博翔科技為專業機械設備歐規/台灣TS標章/美規及半導體設備SEMI S2輔導顧問公司
博翔對於各類機械的安全技術 安全開關 安全模組 安全繼電器模組 安全繼電器 緊急停止 安全元件 歐盟電路設計 安全迴路 安全設計
由於科技的進步，各種無線通訊設備及數位裝置技術的高度發展，電磁干擾已成為電子時代中世界各國關注的問題。
機械產品的製造為迎向消費市場需求，亦朝向高速度、高精度、自動化且大量使用數值控制而使機械產品電磁干擾問題更加複雜
而博翔科技協助您解決相關安全技術問題以專業級檢測與規畫經驗並協助各種機械廠快速獲得相關認證
邀請您一起邁向世界的安全技術頂端
請立即點擊上方圖片了解更多細節吧！
好文分享
... ***請點擊上方紅色的「關注」我們，您的關注，是我們努力的動力！謝謝！*** 截至昨天（4月6日）下午，美國累計確診人數已超33萬例。隨著美國確診人數的急劇飆升，美國對於口罩等防疫物資的政策走向成了廣大中國外貿出口企業關注的焦點！ 1、FDA：所有"FDA註冊證書"都不是官方發的！ 就在中國外貿出口企業忙於研究並配合目的國準備各類認證時，來自美國食品藥品監督管理局（FDA）官方的一則聲明，震驚了所有計劃向美國出口防疫物資的外貿物流企業！ 市場上所有「FDA註冊證書」都是假的！均系偽造！ ...... 在FDA官方公告當中給我們透露了一下三個信息： 1、FDA不會向醫療器械企業頒發註冊證書； 2、FDA不對已經註冊並上市的公司的註冊和上市信息（列名的產品）進行認證； 3、企業註冊和上市的產品並不表示公司或其設備的批準獲得許可。 從這篇公告當中我們可以得到幾個消息： 1、那些來給你講說幫你辦理註冊FDA證書的外貿企業基本上都是騙你的； 2、那些所謂的擁有美國FDA認證證書的企業也多半是不靠譜的（原因我後面會講）； FDA註冊一般需要關注的問題點如下： Q：FDA證書是哪個機構發放的？ A：FDA註冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行註冊，將取得註冊號碼，FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。 FDA在此時發布這樣一則通告可謂是強提醒！由於近期美國疫情的發展，醫用防疫用品出口美國的需求量大量增加，出口註冊需求也就增多，但是存在一些企業冒充FDA給廠家頒發證書，一些經銷企業在諮詢廠家的時候，拿到的「FDA證書」也可能是假冒的。 Q：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎？ A：FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那麼他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的「指定實驗室」。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾「指定」，或推薦特定的一家或幾家。 Q：FDA註冊是否一定需要一位美國代理人？ A：是的，企業在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人，該名代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯繫FDA與申請人的媒介。 如何查詢產品已經獲得FDA列名或510K註冊？ 唯一權威途徑：上FDA官網查詢 ● FDA列名： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm ... ● 510K註冊： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm ... 關於FDA FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。 ... 很多朋友對FDA認證、FDA註冊以及FDA檢測都是模模糊糊搞不清楚概念，很容易弄混淆，那麼我們就開始介紹一下，希望大家有個基本的了解與認識。 2、疫情下，口罩外貿中的騙局匯總和防坑措施 疫情當前口罩需求量巨大，騙子是哪裡有空哪裡鑽，看到人們都在扎堆賣口罩，他們也來湊一腳，外貿人要小心了！ 在一周前，所有做口罩生意的人都覺得自己要發了。大量幾千萬的詢單來了，價格還很好。然後發現都是「假單」。 現在很多生產廠商都變成了暴躁小哥，你跟他詢單，先遲疑一下，然後基本上都會咆哮一下「靠不不靠譜啊！」「報了價就買嘛？」 ... 造成單子真實下單率很低的坑 1. 假單子 假單子很多，這個就不多說了。特徵就是量大，不專業，華人詢價，要的急。 2. 過程中的問題 真實單子的外貿閉環周期很長。 1）客戶詢問資質和價格； 2）客戶確認採購意向； 3）客戶下單； 4）外貿公司給出Invioce（形式發票）； 5）客戶支付定金或全款； 6）外貿公司向工廠下單並支付定金或全款； 7）工廠生產； 8）工廠發貨； 9）外貿公司報關及安排航空貨運； 這裡面，很多環節會很可能脫節導致單子無法進行。 在1）中，給出詳細的要求，反而會不斷要求外貿公司去尋找各種資質、照片用以確認。很多客戶之前不是醫療行業（比如是政府部門的採購），因此無法這個過程會有大量的詢單是重複的。比如kn95口罩，資質、包裝、碗狀還是摺疊，價格差距很大。很多客戶說不清楚。 在3）~5）中，客戶下單到客戶付款的時間有可能很長，這個過程中貨品價格變化了。客戶覺得虧了或者外貿公司沒法做了，單子廢掉。 在3）~5）中，很多客戶拿到Invioce，又拿著Invioce作為談判手段找其他廠商或者外貿，單子廢掉。 在5）中，客戶付款之後，外貿公司不見了，單子廢掉。某東歐政府客戶上周被騙了300萬片一次性醫用的貨款。 在6）~8）中，生產廠商生產出現問題，或者因為接單過多延遲貨期，外貿與客戶產生糾紛。 9）外貿廠商訂不到航空貨倉，或因為運費大漲導致成本虧損。 3. 中間人 大量中間人不專業，在客戶和外貿之間，或者外貿和廠商之間，傳遞消息時不客觀，誇大其詞或者因為對資質的不了解產生很多誤會。 4. 騙局 1）拿廠商資質，出去行騙的。 2）偽造資質證明拿單的。 3）使用他人資質證明拿單的。 4）用招標手續，假託拿到海外政府大單，折騰到最後，要求廠商墊資的。 5）虛報產量，然後延遲交貨的。 一些陷阱 1. 必須要求TT付款，美金報價，信用證不要做，匯率變化太大，而且很多國家現在匯率跌成地板，銀行沒有付匯能力！還有部分歐洲公司藉口資質問題夥同海關沒收貨物不給結算！一定要小心。不全款絕不發貨！ 2. 不要接受任何不認識的華人的個人詢價，這群人基本都是拿著所謂幾百萬幾千萬的單子在這詢價，根本沒有客戶。他們詢價後拚命砍價，拿到價格不付定金，再找買家，成功率為零，而且這群華人把我們的底價都告訴歐洲人了！ 3.CE，FDA最好要有。 4. 外貿做口罩在國內需要醫療二級資質，沒有的話很麻煩，算非法經營。 5. 現在運費漲的非常厲害，一定不要隨便報運費。 6. 不要囤貨，不要囤貨，不要囤貨！ 一些建議 1.廠商的授權中介，或銷售人員，應持有廠商的代理證明。 2.廠商資質發送之前，應要求外貿提供資質，或證明單子在洽談的證據（如聊天截圖）。 3.廠商應與長期外貿，簽訂保密協議和合作框架條款後，再給以資料和報價支持。 4.外貿公司不要接任何定金不足50%的單子，必須拿到定金再跟廠商簽合同。 5.詢價保證金制度，詢價支付保證金，詢價後沒有成交，向被詢價方提供曾經洽談的證明然後再退回保證金。 6.外貿公司應該具備查驗CE和FDA真實性的能力，每份都要查驗。 7.所有從事這個行業的人員請先把自己弄專業，大家都不要跟不專業，不懂口罩分類的人合作。 3、疫情下，外貿企業6大「怎麼辦」應對思路 ... 各種成本上漲，繼續履行合同會賠錢，怎麼辦？ 疫情發生後，很多企業可能會面臨原材料、人工、物流等成本上漲壓力，但這並不能導致合同「不能履行」，而是繼續履行合同會造成利潤大幅壓縮甚至巨大虧損。這種情況下，無論依據哪國法律或哪個國際公約，主張「不可抗力」都存在一定困難，但在中國及一些大陸法系國家的法律中有「情勢變更原則」，可能會有助於解決問題。 所謂「情勢變更」，一般需要滿足如下條件： 1、 確實發生了重大變更之事實； 2、 時間要件：事件發生在簽約之後，履行完畢之前； 3、 主觀要件：該事件的發生具有不可預見性，即屬於正常商業風險範疇的事件，應該排除在外； 4、 該事件的發生不能歸責於合同當事方或第三方； 5、 事件發生後，繼續履行合同會導致顯失公平。 應對方法 首先要注意搜集相關成本大幅度上漲的證據，如相關機構發布的市場行情動態等等，必要時可以參照前述證詞格式對相關證據進行固化。其次要注意分步處理：先協商要求修改合同（包括調整價格和數量、延緩交貨期限等等），協商不成再提出解除合同的要求。第三，必要時可尋求貿促會調解機構或專業律師幫助，對合同具體約定、適用法律進行分析研判，協助與國外客戶進行協商，為將來可能涉及的訴訟/仲裁做好準備。 因為第三方不履行義務，影響出口合同履行，怎麼辦？ 有些自營出口的生產企業，可能會因為上游原材料供應商無法供應原材料導致無法按期出口；還有些貿易型企業，疫情發生後無法從國內供應商處採購到貨源，無法按期出口。這種情況下，出口商主張因「不可抗力」免責，需要受到諸多限制，較難得到法律支持。 應對方法 出口商不僅要證明原材料供應商、貨源供應商遭受了「不可抗力」導致無法供貨，還要證明其也沒有辦法從其他渠道獲得原材料或貨源，否則，即便是從其他渠道獲得原材料或貨源會導致成本大幅上漲，那也只能按照「情勢變更原則」來進行分步處理了（詳見前述）。當然，如果在出口合同中已經明確限定了某原材料供應商、國內供應商，或者他們是國內唯一的供應商，而該供應商因遭受「不可抗力」無法供貨時，出口商是可以主張「不可抗力」免責的。 貨物已經裝運，但在途中或目的港發生風險，怎麼辦？ 有些企業在疫情爆發前即已發貨但買方尚未收到貨物，這些貨物可能面臨如下風險：一是貨到目的港後因為目的國加強檢驗檢疫措施而延遲通關或被禁止入境；二是在途貨物因為承運人消毒措施而被污染，導致貨損或被銷毀。 應對方法 首先要辨別該風險應該由誰來承擔。 一是要看「價格術語」：如果出口合同中採用的是C組、F組價格術語，相關風險一般自貨物裝船後即已轉移到進口方了，這種情況下，有關貨物被污染、損毀、延遲通關、禁止入境等風險通常由進口方去自行解決。但在一些採用D組價格術語中，可能出口方要負責清關並交貨到進口方倉庫，這種情況下，出口方就要想辦法證明自己遭受了「不可抗力」，進而提出免責、修改合同或解除合同的主張。 二是要看「誰造成的」：如果是在承運人保管期間因其採取消毒或防疫措施不當而導致貨物受到污染，出口方應當自行或協助進口方向承運人或保險公司進行索賠；如果是因為官方部門採取必要措施而導致貨物被污染或禁止入境，則可以結合國際貿易術語情況，判斷應該由出口方提出「不可抗力」免責主張，還是由進口方承擔該風險。 國外客戶出於擔心，要求取消訂單，怎麼辦？ 有些出口企業，尤其是食品出口企業，可能會面臨國外客戶出於對食品安全、市場銷售不樂觀等擔憂，要求延遲發貨，甚至取消訂單。 應對方法 對於這種情形，目前沒有證據證明中國出口貨物會導致疫情傳播，世界衛生組織相關文件也沒有提出限制貨物流動的措施，因此，出口商可以根據市場因素做出決定，選擇與國外買方按原合同履行、延期履行還是取消合同，但除非特殊情況，國外買方是沒有權利僅因為貨物來自中國而單方主張取消訂單的。 合同中沒有「不可抗力條款」，怎麼辦？ 有些企業的出口業務主要採用比較簡單的《形式發票》、《訂單》、《銷售確認書》等方式，沒有完善的「不可抗力條款」，在這種情況下，出口方能否援引「不可抗力」規則主張免責，需要結合不同的法律依據進行具體分析。首先需要說明的是，不同法律體系對此問題的結論是不同的： 1、中國、法國、德國、日本等大陸法系國家及我國臺灣的相關法律中大多明確規定了「不可抗力」規則體系，即便合同中沒有約定「不可抗力條款」，也可以通過援引相關法律條款來主張免責； 2、《聯合國國際貨物銷售合同公約》、《國際商事合同通則》等國際公約或國際慣例中「障礙」、「艱難情勢」與大陸法系的「不可抗力」、「情勢變更」等規則體系也有相通之處，如果合同約定適用這些公約或慣例，同樣可以在合同沒有「不可抗力條款」的前提下以此主張免責或要求變更合同； 3、在英美法系國家法律中，秉持「合同至上」原則，認為合同一旦簽訂，不能輕易因為某種客觀困難而主張免責或修訂合同，除非這些客觀困難足以導致「合同落空」；但同時英美法系還有「契約自由」原則，如果當事人雙方希望在發生「不可抗力」時賦予遭受方免責、修訂和解除合同的權利，應當通過在合同中約定明確的「不可抗力條款」來實現。也就是說，如果合同適用英美法系國家的法律，合同中若沒有「不可抗力條款」，則因此而主張免責或修改合同，將難以得到法律支持。 應對方法 首先尋求專業法律服務，根據相關規則判定。 簽署補充協議或新簽合同時，怎麼辦？ 當中外雙方就疫情影響導致合同延期達成一致，需要簽署補充協議時，或者企業復工後洽談並簽署新的合同時，需要特別注意：此時，新冠肺炎疫情已經不再屬於「不可抗力」了，因為此時疫情已經發生，不再滿足「不可預見性」構成要件了。 應對方法 一是要對交貨期限做出最充分的預測，避免再次發生延期；二是可以在補充協議或新合同中加入相應的條款，使雙方對履行期限更加明確： 1）在合同中明確約定「COVID-19不屬於不可抗力事件」，避免再就此發生分歧； 2）在合同中約定「如果因為COVID-19疫情導致工廠被迫停工，雙方另行協商確定交貨期限」，此種約定是基於如下考慮： （a）目前整體形勢向好，但不排除因為個別情況出現感染病例而整個廠區關閉，影響生產和交貨； （b）疫情在世界範圍內發生蔓延，有可能因為國外客戶的原因導致合同履行受到影響。 總之，在當前簽訂補充協議或新合同，同樣需要做好事先各種風險排查和防範預案，直到全球範圍內徹底從「疫情」的陰霾下走出。 4、跨境賣家疫情諮詢對應溝通話術推薦 疫情期間，很多買家對訂單及產品會有各方面的擔心和考慮，為降低買家因過分擔心而進行退單等會對賣家造成損失的操作，呼籲各位賣家朋友，在面對買家提出關於疫情諮詢或想要取消訂單的需求時，請您參考如下方法安撫買家： 先理解、後安撫；想方案、促解決；寬其心、讓放心；懂政策、樹信心！ ... 平臺充分理解賣家的困難，迅速收集整理了近期買家關注並集中諮詢的問題，為賣家準備了如下建議回復話術，大家可以參考並根據自己的實際情況進行回復買家： 1、買家諮詢中國疫情的影響？（是否很嚴重等） 回復思路：主要強調國家疫情主要集中在武漢地區，國家已經採取強有力的措施管控，並得到各國以及WHO的肯定，會越來越好，相信國家的力量。 參考話術： Main epidemic situation is only in Wuhan,which is under control. China is determined and capable of winning the battleagainst the Coronavirus. The government’s performance receivedcompliments from all over the world, said as WHO's current director-generalTedros Adhanom Ghebreyesus, China has set a new standard for countries aroundthe world in epidemic prevention and control. And also China is getting the supports fromall over the world. So we do believe that the situation will go better andbetter, and all business will get restored soon. 2．從中國運出包裹或貨品，是否會攜帶冠狀肺炎病毒？ 參考話術： According to the World Health Organization(WHO), 「people receiving packages from China are NOT at risk of contracting2019nCoV, since coronaviruses do not survive long on objects, such as lettersor packages". And till now, there is no evidence to showthat there is any virus within the package. 3、貨物是否會有延遲？ 回復思路： 本身前段時間也是春節假期，物流本身就受到影響，所以我們還是從春節假期這個事情做說明，減少用戶對疫情的過分解讀，但是關於疫情後面也需要稍微正面的說明下現在情況，並表示對政府強有力措施的信心。 參考話術： From 23rd Jan - 29th Feb, it is Chinesetraditional festival, The Spring Festival, most enterprises, sellers, logisticswill be holiday, the shipment will get impacted a little, but the graduallyresumption of these logistics by the middle of Feb.. However, delays are expected to continue inWuhan, Hubei Province. Authorities are taking strict measures onthis public health event, the epidemic situation is under control, all thingswill get restored soon. We will continue pay a close attention on this issue,you will be informed immediately if we receive any updates crucial to yourorder. Your understanding and support will behighly appreciated. 4、為什麼你們今年春節放這麼長的假，是不是疫情太嚴重了？ 回復思路：其實很多用戶也知道是因為疫情的影響，所以簡要正面的回覆用戶該問題即可。 參考話術： In order to interrupt the spread ofcoronavirus, the government is taking the strong action on this,includingprolonging the holiday, China is determined and capable of winning the battleagainst the Coronavirus, all things will be restored soon. 5、買家不想等待，想要取消訂單。 回復思路：首先感謝用戶的訂單，並表達理解，需要解釋自己無法發貨是由於春節假期的問題，很多工廠及物流公司還未復工。然後根據自己的實際情況適當安撫買家，為買家樹立信心，可適當地給出補償，讓用戶繼續等待，無需取消訂單，如果買家執意取消，直接引導取消訂單即可。 參考話術： 1）如果自己近期可以發貨了： I do appreciate your trust and support onme, just like most enterprises, we are gradually resuming our business, I doappreciate that if you could wait a little longer for the shipment，since I am already prepare your order, and could arrange theshipment within () days. 2）如果不能發貨且不確認，但是想要挽留訂單： I do appreciate your trust and support onme, just like most enterprises, we are gradually resuming our business, if youcould wait to 29th Feb., 「I could give you a coupon on your next order, or Icould send one more item as the gift」(這個根據自己的實際情況看如何通過給用戶補償來挽留訂單). 3）買家執意取消訂單： I do understand that you can』t wait forthat long. You could request the refund in your account, if you need anyassistance, you may contact DHgate Customer, they will help you with it. Thanks again for your support. Lookingforward more business with you soon, after all issues have been settled。（直接爽快的答應取消，並表達出對疫情控制的樂觀態度） 6、為什麼遲遲不發貨？ 參考話術： Affected by the globally spread of 2019 –nCov, some countries might will set bounds to the export and import amount,some packages got returned because of this limitation. DHgate is working with the logistic companyand the authorities, and trying to seek more paths for sellers to send out thepackages, and make sure the goods could be sent out as soon as possible. Thanksfor your understanding and patience. 7、疫情對國際物流有沒有影響？ 參考話術： Affected by the globally spread of 2019 –nCov, some countries might will set bounds to the import amount and adjust thedelivery paths to control the spread of pandemic, there is an expected delay onthe delivery. We suggest you pay a close attention on anyadjustment or the announcement from your internal logistics company orgovernment. Meanwhile, I will also inform you thelatest logistics situation. Thanks for your understanding and patience. 8、為什麼發貨了之後沒有跟蹤信息呢？ 參考話術： With the alleviation of the pandemicsituation in China, most factories, and the logistics resumed their production,more and more packages could be sent out in time. But as the globally spread of the pandemic,there are more strict inspections on both import and export, and it will takelonger time for the logistic to have the online shipping information in time. We suggest you wait for more days and trackit online by yourself in time. Meanwhile, I will also inform you the latestlogistics situation. Thanks for your support and patience. 9、什麼時間能收到貨物？ 參考話術： Once your order has been received, theseller will get the item prepared, and send it out as soon as possible. But just as affected by the globally spreadof 2019 – nCov, there is an expected delay on the logistic, for some countriesmight will set bounds to the import amount and adjust the delivery paths tocontrol the spread of pandemic. We suggest you wait for more days, and paya close attention on the adjustment or the announcement from your internallogistics company or government at the same time. Meanwhile, I will also inform you thelatest logistics situation. Thanks for your understanding and patience. 10、防護用品的準入、銷售等規範是怎樣的？買家質疑安全性合規性問題如何解釋？ 參考話術： DHgate has set a very strict accesscondition on respirators, and other protective equipment. All listed products are produced anddistributed abroad and subject to the laws of its country of origin, and fromthe sellers who have been authorized with CE or FDA certification. 文章來源：邦閱網 <如果您覺得我們整理的文章對您有幫助，請點擊上方紅色「關注」我們，謝謝！> <如果您有什麼疑問，或希望我們發什麼內容，請在下方留言。您的「關注」和留言是對我們最好的鼓勵！謝謝！>
TTT77941YYDDEE156365GG
文章來源取自於：
每日頭條 https://kknews.cc/world/e5ex85q.html
如有侵權，請來信告知，我們會立刻下架。
DMCA：dmca(at)kubonews.com
聯絡我們：contact(at)kubonews.com
台北SE2L型安全雷射掃描器台中洗衣機/乾衣機符合歐盟歐規電路設計高雄喇叭/藍牙喇叭安全迴路設計台南移動式空調安全迴路設計高雄蘑菇頭型緊急停止開關
桃園電磁鎖安全門開關設計與電路設計 台中除毛/修足安全迴路設計 安全繼電器模組客製化設計的CE認證公司台北按摩器材符合歐盟歐規電路設計 桃園淨水設備符合歐盟歐規電路設計 機械操作標示貼紙，工安標示貼紙製作批發與設計台北HR2S-301P/HR2S-301N型安全繼電器模組 台北6路高低電位觸發繼電器控制模組 輔導安全迴路設計的符合歐規電路的CE認證公司新竹音響/家庭劇院符合歐盟歐規電路設計 台北HS5系列用門把型促動器 增加維修時的操作安全性
留言列表
